囊肿性溃疡(CF)是一种故常见的遗传疾病,此病症最故常不良影响肺脏,但也故常又称胰脏、脾脏、肾脏以及肠道。Vertex生物科技近日宣布,两项III期研究工作深入调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)非典型一组解决方案治疗囊性溃疡高血压的有效性和安全性,结果显示,非典型药物降至了呼吸道显著改善的主要终点。Vertex生物科技的总裁兼医疗官Reshma Kewalramani对此,非典型解决方案可能为绝大多数至少有一个F508del突变的CF高血压给予临床其所。
在研究工作当中,将385名12岁及以上精神病一个F508del突变和一个最小基本功能突变的高血压随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型解决方案组或抗抑郁药组,治疗24周。该研究工作的主要终点是从水平线到第4周,1秒钟用力汗液存量(ppFEV1)的平均绝对推移。当中期分析的资料显示,与抗抑郁药相比,非典型解决方案将第4周ppFEV1的平均绝对推移提升了14个百分点。Vertex对此,该分析的有效性和安全性资料支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型一组解决方案,用于精神病一种F508del突变和一种最小基本功能突变的高血压。
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