6 年初 12 日,美国 FDA 首肯 Brio Neurostimulation System,这是一种激活式脊髓深部电刺激器材,用来试图减轻帕金森病及细菌性颤动的腹泻,细菌性颤动是一种运动病因,是颤动的最故常见主因。当单独使用药品不可提供应有的腹泻缓解如行走不方便、平衡点疑虑及颤动时,Brio Neurostimulation System 可对一些患者起到试图发挥作用。
据国立卫生研究课题院称,每年约有 5 万名美国人被肺癌忧郁症帕金森病,以外约有 100 万美元人忧郁症这种病因。这种神经系统病因通故常在 60 岁以上年岁频发,当神经系统内造成血清素的线粒体损坏或死亡时就会频发这种病因。血清素借以神经系统造成平稳、有目地运动区域之间的信号传递信息,如进食、写成与剃须。
细菌性颤动主因着 700 万人,它通故常频发在 40 岁以上的人中。「以外没有治愈帕金森病或细菌性颤动的病人自由选择,但发现更好的方法来管理腹泻对患者是至关重要的,」FDA 器材及放射卫生中心器材评论者办公室代理主任、外科医生、公共卫生学管理学 Maisel 称。「这款新型器材更有了一种病人自由选择,可以试图帕金森病及细菌性颤动患者享受更好地、突显独创性的生活。」
Brio Neurostimulation System 由一块小型电源、激活到上胸皮肤下的充电电源带电粒子振幅频发器及连接到放于在神经系统登录位置电极的线圈组成,放于的登录位置取决于这款器材是用来病人帕金森病还是病人细菌性颤动。振幅频发器连续不断地向神经系统要能区域输送低风力高频率。卫生保健营运商对振幅频发器材进行调整,以使 Brio Neurostimulation System 的视觉效果最佳化。
支持该器材安全性及必需性的数据之外两项医学研究课题。一项研究课题值得注意了 136 名帕金森病患者,另一项研究课题值得注意了 127 名细菌性颤动患者。在两项研究课题中,患者有腹泻,之外颤动,他们的腹泻用药品病人不可得到应有地控制。
Brio Neurostimulation System 使用使用药品不可应有控制腹泻的帕金森病患者,大多数使用这种器材的细菌性颤动患者能够控制他们的腹泻,无需使用药品。研究课题人员将这种器材激活到所有患者体内,并在 3 个年初的短时间内评论者了使用帕金森病的必需性,及在 6 个年初短时间内评论者了使用细菌性颤动的必需性。当器材打开与器材停止使用相比较时,4组研究课题的主要终点显示有统计学上明显的更佳。
严重不良事件之外颅内出血,这可致使中风、瘫痪或死亡。其它器材之外不良事件之外感染及皮肤下器材线圈错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产。
Brio Neurostimulation System 是 FDA 首肯使用帕金森病及细菌性颤动的第二款器材。第一款器材是美敦力Corporation的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System,其于 1997 年获批使用与细菌性颤动及帕金森病之外的颤动。2002 年,这款器材的制剂增加了帕金森病腹泻。
在早期收尾,帕金森病通故常主因半边自在,起始的疑虑是运动、僵硬及中度颤动。逐渐地,腹泻可以主因自在躯的四边,药品病人或许不太必需。更早帕金森病患者有多种腹泻,之外行走不方便、姿势及平衡点损坏、肌肉僵硬及四肢颤动,这使得患者的日故常活动应得不方便。
细菌性颤动最故常主因四肢,这种病因可以慢慢进展,先从自在躯一边开始,但最终会主因自在躯的四边。手颤动是最故常见的腹泻,但颤动也能主因头、小腿、笑声、舌头、腿及背部的运动。约有一半的细菌性颤动病例起因于遗传基因。对于其它病例,病因尚不明确。
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校对: fuchengyi